THE SENSOR REPORT. ВЫПУСК 1/2025. Отмечаем десятилетие систем FreeStyle Libre

ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬ 
В THE SENSOR REPORT, ВЫПУСК 1, 2025

В первом выпуске The Sensor Report за 2025 год Вы увидите, что мы постоянно работаем над улучшением журнала и будем добавлять дополнительную инфографику к статьям и обновлениям исследований в каждом выпуске. Мы считаем, что они дополнят контекст к важным медицинским и научным публикациям. Чтобы обеспечить быстрый доступ к материалу, который представляет для вас наибольшую ценность, мы также сформировали список содержания со ссылками, нажав на которые, вы сразу перейдете к нужным исследованиям.

Отмечаем десятилетие систем FreeStyle Libre

В этом выпуске мы также хотели бы воспользоваться возможностью отметить десятилетнюю годовщину запуска системы FreeStyle Libre в мире- доступной технологии, позволяющей непрерывно контролировать уровень глюкозы в интерстициальной жидкости, что невозможно при использовании глюкометров, измеряющих уровень глюкозы в капиллярной крови путем прокола пальца§. Поскольку первоначально датчики для мониторинга глюкозы FreeStyle Libre приходилось сканировать с помощью сканера или приложения для смартфона, чтобы узнать текущий уровень глюкозы и увидеть стрелки тенденции, показывающие направление изменения уровня глюкозы, эти первые датчики получили название «Флэш мониторинг глюкозы» или « НМГ с периодическим сканированием». Важно отметить, что первый датчик FreeStyle Libre можно было носить в течение 14 дней. Он демонстрировал точность в течение всего периода, что было значительно выше 7–10-дневного периода работы других систем непрерывного мониторинга глюкозы**.

Хотя рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) IMPACT с использованием системы FreeStyle Libre было запущено в 2014 году, его результаты были опубликованы в 2016 г., и продемонстрировали,  что система FreeStyle Libre была высокоэффективна  в отношении сокращения количества времени в гипогликемиях у взрослых пациентов с хорошо контролируемым СД 1 типа¹. РКИ REPLACE, опубликованное в 2017 году, продемонстрировало аналогичные результаты у взрослых с СД 2 типа  на интенсифицированной инсулинотерапии². В 2018 году проспективное исследование SELFY у детей и подростков  с СД 1 типа в возрасте от 4 до 17 лет продемонстрировало значительное улучшение HbA1c через 8 недель  при использовании системы FreeStyle Libre без увеличения частоты гипогликемии³. Затем результаты исследований  в реальной клинической практике подтвердили, что применение Флеш мониторинга глюкозы ассоциируется со снижением HbA1c, уменьшением гипогликемии, а также снижением дистресса, вызванного диабетом, и повышением удовлетворенности лечением у лиц с СД 1 или СД 2 с субоптимальным контролем^4,5.

В 2020 году появилась система FreeStyle Libre 2  с улучшенными показателями точности во всем динамическом диапазоне уровня глюкозы. Система FreeStyle Libre 2 также оснащена дополнительными сигналами оповещения о высоком и низком уровне глюкозы, что позволяет пользователям получать сигналы о неблагоприятных показателях гипогликемии  или гипергликемии в любое время дня и ночи†. Стоит отметить, что в июне 2020 года система FreeStyle Libre 2 получила одобрение Федерального управления  по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)  в качестве интегрируемого устройства непрерывного мониторинга глюкозы (iCGM)⁶. Стандарт FDA iCGM использует более высокие требования к точности, надежности и производительности систем непрерывного мониторинга глюкозы, что делает их пригодными для безопасного и эффективного использования с другими цифровыми медицинскими системами, включая инсулиновые помпы и системы автоматизированной подачи инсулина (AID).

На сегодняшний день только три производителя приборов непрерывного мониторинга глюкозы получили статус iCGM в FDA. В 2023 году система FreeStyle Libre 2 также была обновлена и теперь обладает возможностью поминутного измерения уровня глюкозы в режиме реального времени, передаваемого непосредственно  в приложение FreeStyle Libre 2 для смартфонов* ,‡ ,  без необходимости периодического сканирования.

В ЭТОМ ВЫПУСКЕ

ВЗГЛЯД В БУДУЩЕЕ. НМГ ПРИ ГЕСТАЦИОННОМ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ

НЕ ТОЛЬКО МОНИТОРИНГ: НМГ КАК МЕТОД ТЕРАПИИ ДИАБЕТА

ИДЕИ НАУЧНОГО КОНГРЕССА ADA (Американская ассоциация по профилактике и лечению сахарного диабета), 2024 г.

ОБНОВЛЕННЫЕ ДАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЙ:  НМГ при СД1 и СД2

ФУНКЦИЯ «CКОПИРОВАТЬ В ВИДЕ ТЕКСТА»  В LIBREVIEW ДЛЯ ВРАЧЕЙ

§Проколы пальцев требуются, если показания глюкозы или сигналы тревоги  не соответствуют симптомам или ожиданиям.
†Данные об уровне глюкозы автоматически передаются в приложение FreeStyle Libre 2 только когда датчик и смартфон связаны и датчик находится в пределах 6 метров  от смартфона.
*Приложение LibreLinkUp совместимо только с определенными мобильными устройствами и операционными системами. Проверяйте на сайте www.librelinkup.ru информацию о совместимости устройств перед использованием. Использование приложения LibreLinkUp и FreeStyle LibreLink требует регистрации в LibreView. Мобильное приложение LibreLinkUp не предназначено для использования в качестве основного средства мониторинга: прежде, чем делать медицинские заключения  или корректировать терапию на основании информации, полученной от приложения, пользователи должны обращаться к своему основному устройству  и / или консультироваться с лечащим врачом.
**Внутренние данные компании Эбботт Диабетиз Кэе Инк.
‡Показания уровня глюкозы автоматически отображаются в приложении только тогда, когда смартфон и датчик подключены и находятся в зоне действия.
Для получения полной гликемической картины с помощью системы FreeStyle Libre 2 пользователи могут сканировать свои датчики каждые 8 часов во время потери сигнала.
1. Bolinder J, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes:  a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet. 2016; 388(10057):2254-2263
2. Haak T, et al. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther. 2017; 8(1):55-73
3. Campbell, FM, et al. Outcomes of using flash glucose monitoring technology by children  and young people with type 1 diabetes in a single arm study. Pediatr Diabetes. 2018; 19(7): 1294-1301
4. Deshmukh H, et al. Effect of Flash Glucose Monitoring on Glycemic Control, Hypoglycemia, Diabetes- Related Distress, and Resource Utilization in the Association of British Clinical Diabetologists (ABCD) Nationwide Audit. Diabetes Care 2020; 43:2153-2160
5. Yaron M, et al. Effect of Flash Glucose Monitoring Technology on Glycemic Control and Treatment Satisfaction in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care 2019; 42:1178-1184
6. Integrated continuous glucose monitoring system. US Food & Drug Administration regulation 862.1355. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm?id=SAF accessed August 18 2024
7. Alva, S, et al. Accuracy of the Third Generation of a 14-Day Continuous Glucose Monitoring System. Diabetes Ther. 2023; 14(4):767-776

Использование непрерывного мониторинга глюкозы  при гестационном сахарном диабете

Использование непрерывного мониторинга глюкозы  при гестационном сахарном диабете (ГСД) до настоящего времени не было подробно изучено. Данные наблюдений показывают, что вариабельность гликемии (ВГ) днем  и повышенный средний уровень глюкозы ночью ассоциируются у женщин с ГСД с повышенным риском осложнений у плода, включая макросомию
 при рождении^1-4.

В рекомендациях Американской диабетической ассоциации (ADA) рекомендуется проводить скрининг для диагностики ГСД на 24–28 неделе беременности⁵ с использованием перорального глюкозо-толерантного теста с приемом 75 гр. глюкозы натощак, тогда как Международная ассоциация групп по изучению диабета и беременности (IADPSG)⁶ предлагает проводить тестирование на сахарный диабет  и диагностировать ГСД, если уровень глюкозы в плазме натощак составляет 5,1–7,0 ммоль/л в течение первых  24 недель беременности. В поддержку этого подхода можно привести исследование⁷ «Терапия гестационного сахарного диабета, диагностированного на ранних сроках беременности» (TOBOGM), в котором было обнаружено меньше неонатальных осложнений (25% в сравнении с 30%), при раннем старте терапии ГСД. Было предложено использовать НМГ при ГСД на как можно более ранних сроках беременности, и было показано, что в этом контексте использование показателей ВГ имеет преимущества по сравнению с традиционным ПТТГ⁸.

Однако необходимы дополнительные исследования  для изучения влияния использования непрерывного мониторинга глюкозы на исходы беременности  и для определения оптимальных целевых показателей уровня глюкозы, полученных с помощью непрерывного мониторинга глюкозы, для женщин с ГСД. Границы целевого диапазона при беременности рекомендуется устанавливать на значениях 3,5-7,8 ммоль/л, при этом целевое ВЦД у беременных женщин с прегестационным  СД 1 составляет > 70%⁹. Однако исследования  с использованием НМГ при беременностях, протекающих без нарушения углеводного обмена, и при ГСД демонстрируют, что при ГСД может быть целесообразно придерживаться более узкого целевого диапазона, возможно, в диапазоне 3,5-6,7 ммоль/л¹¹. В проспективном наблюдательном когортном исследовании женщины  с неосложненной беременностью (определяемой  как HbA1c <39 ммоль/моль [5,7%], без ГСД, макросомии плода или гипертензивных осложнений беременности) продемонстрировали достаточно стабильные уровни глюкозы на протяжении всей беременности с общим средним уровнем глюкозы 5,4 ммоль/л. Медианный процент времени, проведенного при ≥6,7 ммоль/л  и >7,8 ммоль/л, был низким, 11% и 2,5% соответственно¹⁰.

В проспективном наблюдательном исследовании GLAM было показано, что более высокие показатели среднего уровня глюкозы, большее значение показателя SD, более высокое время выше диапазона (выше 6,7 ммоль/л; медиана 23% в сравнении с 12%) отмечались у женщин  без прегестационного СД с беременностями низкого риска (n=768), у которых ГСД был исключен на начальных этапах беременности, а затем было подтверждено развитие ГСД при проведении стандартного ПГГТ¹¹. Использование непрерывного мониторинга глюкозы подтвердило, что эти гликемические тенденции можно было измерить уже  на 13-14 неделе беременности по сравнению с беременными женщинами, у которых не развился ГСД. Эти гликемические паттерны и тенденции оставались неизменными на протяжении всей беременности, начиная  с 13-й недели, у женщин, у которых в конечном итоге был диагностирован ГСД с помощью ПТТГ, по сравнению с теми, у кого ГСД не развился¹¹. Это говорит о потенциальной пользе применения непрерывного мониторинга глюкозы  в крови в первом триместре для раннего выявления ГСД. Исследования также показали, что показатели ВГ коррелируют со значениями ПТТГ натощак, прогнозирующими ГСД¹².

Даже в случаях, когда имелись ограниченные доказательства положительного влияния на гликемию, рандомизированное контролируемое исследование FLAMINGO продемонстрировало, что использование НМГ женщинами с ГСД значительно снизило частоту макросомии плода по сравнению с женщинами с ГСД, использующими традиционный самоконтроль глюкозы¹³.

Данные у беременных женщин с СД 1 подчеркивают преимущества достижения целевых показателей уровня глюкозы, при оценке с помощью непрерывного мониторинга глюкозы, с ранних сроков беременности¹⁴,  а оптимизация уровня глюкозы в крови матери с ранних сроков также, вероятно, будет полезной как при прегестационном СД 2, так и при беременности с ГСД. Применение НМГ также может быть целесообразным  для контроля послеродовой дисгликемии у женщин с ГСД,  у которых, как известно, риск развития СД2 после родов  в семь раз выше¹⁵, в частности, если гипергликемия была зафиксирована уже на ранних сроках беременности,  что было показано в когорте женщин с ожирением¹⁶.

Применение НМГ позволяет выявить более сложную раннюю дисгликемию у женщин без прегестационного диабета, у которых развивается ГСД. Учитывая влияние более высокого уровня глюкозы на неонатальные исходы  у женщин, у которых развивается ГСД, очевидно, что необходимы дополнительные исследования для понимания применения непрерывного мониторинга глюкозы и показателей непрерывного мониторинга глюкозы у женщин с риском ГСД с целью оптимизации исходов как для матери, так и для плода.

Значимые аспекты

ГСД ассоциируется с повышенным риском неонатальных осложнений.

Дисгликемия, выявляемая с помощью НМГ, становится очевидной уже на 10–13 неделе беременности у женщин с развивающимся ГСД,  что не выявляется даже при использовании ПТТГ  до рекомендуемых сроков проведения лабораторного исследования.

Необходимы клинические исследования для более точного определения целевых диапазонов  и показателей непрерывного мониторинга глюкозы  у женщин с ГСД или с риском его развития.

1. Shen SY, et al. Identification of maternal continuous glucose monitoring metrics related  to newborn birth weight in pregnant women with gestational diabetes. Endocrine 2021;  74: 2 9 0-299
2. Law GR, et al. Suboptimal Nocturnal Glucose Control Is Associated With Large for Gestational Age in Treated Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes Care 2019; 42: 810-815
3. Gάborovά M, et al. Glycaemic Variability and Risk Factors of Pregnant Women with and without Gestational Diabetes Mellitus Measured by Continuous Glucose Monitoring. Int J Environ Res Pub Health 2021; 18: 3402
4. Liang X, et al. Continuous glucose monitoring-derived glycemic metrics and adverse pregnancy outcomes among women with gestational diabetes: a prospective cohort study. Lancet Reg. Health West Pac. 2023; 39, 100823
5. ElSayed NA, et al. 2. Classification and Diagnosis of Diabetes: Standards of Care in Diabetes—2023. Diabetes Care 2022; 46, S19-S40
6. International Association of Diabetes and Pregnancy Study Groups Recommendations on the Diagnosis and Classification of Hyperglycemia in Pregnancy. Diabetes Care 2010; 33, 676-682
7. Simmons D, et al. Treatment of Gestational Diabetes Mellitus Diagnosed Early in Pregnancy. New Engl J Med. 2023; 388: 2132-2144
8. Quah PL, et al. Glycemic Variability in Early Pregnancy May Predict a Subsequent Diagnosis  of Gestational Diabetes. Diabetes Metabolic Syndrome Obes. 2022; 15: 4065-4074
9. Battelino T, et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care 2019; 42:1593-1603
10. Carlson AL, et al. Glucose levels measured with continuous glucose monitoring  in uncomplicated pregnancies. BMJ Open Diabetes Res Care 2024; 12, e003989
11 Durnwald, C. et al. Continuous Glucose Monitoring Profiles in Pregnancies With and Without Gestational Diabetes Mellitus. Diabetes Care 2024; doi:10.2337/dc23-2149
12. Filippo DD, et al. Continuous Glucose Monitoring for the Diagnosis of Gestational Diabetes Mellitus:
A Pilot Study. J Diabetes Res 2022; 5142918
13. Majewska A, et al. Flash glucose monitoring in gestational diabetes mellitus (FLAMINGO):  a randomised controlled trial. Acta Diabetol. 2023; 1171-1177
14. Scott EM, et al. Continuous Glucose Monitoring Metrics and Birth Weight: Informing Management of Type 1 Diabetes Throughout Pregnancy. Diabetes Care 2022; 45: 1724-1734
15. Bellamy L, et al. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review  and metaanalysis. Lancet 2009; 373:1773-1779
16. Champion ML, et al. Postpartum glucose intolerance following early gestational diabetes mellitus. Am J Obstetrics Gynecol MFM 2022; 4:100609

Понимание ценности непрерывного мониторинга глюкозы  как инструмента для терапии диабета и самоконтроля глюкозы

С момента своего появления системы НМГ рассматривались как альтернативные инструменты средствам самостоятельного контроля уровня глюкозы  в крови (СКГК), которые обеспечивают полную картину  и предоставляют больше информации об уровнях глюкозы. Накопленные в настоящее время данные свидетельствуют о том, что технологии НМГ можно также рассматривать как метод терапии диабета, который представляет собой воздействие, изменяющее течение заболевания¹.

Ценность непрерывного мониторинга глюкозы  как инструмента становится очевидным при его сравнении с устройствами самоконтроля уровня глюкозы в крови  при рутинном измерении уровня глюкозы. Глюкометры  для измерения уровня глюкозы в крови путем проколов пальца, обеспечивают только однократные показания уровня глюкозы в данный момент времени, что не позволяет пользователям с диабетом увидеть, как их ежедневное поведение влияет на уровень глюкозы, или спрогнозировать развитие гипогликемии. Кроме того, для проведения самоконтроля уровня глюкозы в крови требуются временные затраты, и проколы пальцев могут быть болезненными. Многочисленные исследования показывают, что регулярное измерение уровня глюкозы  в крови выполняют менее 50% людей с СД1^2,3, примерно треть людей с диабетом на инсулинотерапии не проверяют уровень глюкозы регулярно, а среди пациентов, не получающих инсулинотерапию, этот показатель возрастает до двух третей⁴.

В отличие от СКГК, при использовании НМГ нет необходимости в длительном или болезненном тестировании, он дает немедленную и непрерывную информацию об уровне глюкозы, включая направление  и скорость его изменений. Также в НМГ могут быть предусмотрены звуковые оповещения, предупреждающие пользователя о развивающейся гипогликемии, предполагающие немедленное принятие мер. Безопасность и эффективность устройств НМГ были подтверждены  в многочисленных клинических исследованиях и в условиях реальной практики у лиц с СД 1 и СД 2, получающих интенсифицированную инсулинотерапию^5-8, а также у лиц  с СД 2, получающих базальную инсулиновую или неинсулиновую терапию^9–11. Что еще более важно, использование технологии НМГ связано со значительным снижением острых осложнений сахарного диабета, требующих госпитализации, включая диабетический кетоацидоз и тяжелую гипогликемию, у лиц с СД 1 или СД 2, получающих интенсивную инсулинотерапию¹², с аналогичным снижением госпитализаций по причине острых осложнений диабета у лиц с СД 2, получающих базальную инсулиновую или неинсулиновую терапию^13,14.

Следовательно, использование технологии НМГ связано  со снижением психосоциальных показателей страха  и стресса, связанных с диабетом, и улучшением общего качества жизни¹⁵.

Важным наблюдением во многих проспективных исследованиях является то, что влияние использования устройств непрерывного мониторинга глюкозы на показатели гликемического контроля при диабете, такие как уровень HbA1c и частота гипогликемий, достигается без изменения сахароснижающей терапии. В когорте исследования MOBILE с СД 2, получавшей базальный инсулин⁹, использование НМГ по сравнению с СКГК значительно снизило средний уровень HbA1c и увеличило ВЦД без существенных изменений в дозах инсулина или неинсулиновых препаратов между группами НМГ и СКГК. Аналогичным образом, в исследованиях IMPACT⁵ и REPLACE⁶ у пациентов с СД 1 и СД 2, получавших многократные инъекции инсулина, было достигнуто значительное снижение гипогликемии в группах НМГ  по сравнению с контрольной группой СКГК, без различий  в общей суточной дозе инсулина. Эти результаты свидетельствуют о том, что НМГ оказывает позитивное воздействие на гликемический контроль за счет изменения плана питания и образа жизни.

Аналогичная оценка проводилась в исследовании AH-HA¹⁶ с использованием системы FreeStyle Libre, в ходе которого было установлено, что взрослые пациенты с недавно диагностированным СД 2, смогли самостоятельно научиться использовать непрерывную обратную связь, предоставляемую системой FreeStyle Libre, для адаптации образа жизни с целью улучшения контроля уровня глюкозы. В ходе исследования участников успешно поощряли проводить «личные эксперименты» для изучения того, как их собственное поведение влияет на уровень глюкозы, что приводило к значительному повышению ВЦД (p=0,01), а также к повышению приверженности к здоровому питанию (p<0,001) и улучшению самочувствия (p=0,04).

Концепция, согласно которой НМГ является технологией, изменяющем течение заболевания у лиц с диабетом, подтверждается значительными данными, демонстрирующими преимущества во многих аспектах лечения диабета (см. инфографику). Это отмечается независимо от того, проводится ли лечение с использованием инсулина или без него. Это должно служить руководством для использовании технологии НМГ у всех пациентов с диабетом.

Доказаны преимущества применения непрерывного мониторинга глюкозы у людей с СД1 или СД2, в том числе получающих инсулинотерапию или неинсулиновую терапию.

Снижение HbA1c^7-11

Сокращение госпитализации  при ООСД * ^12-14

Увеличение ВЦД^8,9

Снижение частоты гипогликемии^5,6

Улучшение психосоциального состояния¹⁶

Легкое обучение и адаптация пищевого поведения  и образа жизни¹⁶

*ООСД, острые осложнения сахарного диабета (такие как диабетический кетоацидоз или тяжелая гипогликемия)

1. Wright EE, et al. Is Continuous Glucose Monitoring a Tool, an Intervention, or Both? Diabetes Technol. Ther. 2023; 25: S-48-S-55.
2. Karter AJ, et al. Self-monitoring of blood glucose levels and glycemic control: the Northern California Kaiser Permanente Diabetes registry*. Am. J. Med. 2001; 111: 1-9.
3. Mostrom P, et al. Adherence of self-monitoring of blood glucose in persons with type 1 diabetes in Sweden. BMJ Open Diabetes Res Care 2017; 5: e000342. doi: 10.1136 bmjdrc-2016-000342
4. Siddiqui MH, et al. Identifying Barriers to Therapeutic Adherence in Type 2-Diabetes: A Complex and Multidimensional Clinical Issue. Asploro J. Biomed. Clin. Case Rep. 2019; 2: 22-28.
5. Bolinder J, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes:  a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet 2016; 388: 2254-2263.
6. Haak T, et al. Use of Flash Glucose-Sensing Technology for 12 months as a Replacement  for Blood Glucose Monitoring in Insulin-treated Type 2 Diabetes. Diabetes Ther 2017; 8: 573-586.
7. Yaron M, et al. Effect of Flash Glucose Monitoring Technology on Glycemic Control and Treatment Satisfaction in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care 2019; 42:1178-1184
8. Leelarathna L, et al. Intermittently Scanned Continuous Glucose Monitoring for Type 1 Diabetes. New Engl J Med 2022; 387(16):1477-1487
9. Martens T, et al. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Patients  With Type 2
Diabetes Treated With Basal Insulin. JAMA 2021; 325: 2262-2272.
10. Carlson AL, et al. Flash glucose monitoring in type 2 diabetes managed with basal insulin  in the USA: a retrospective real-world chart review study and meta-analysis. BMJ Open Diabetes Res Care 2022; 10, e002590 doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002590

11. Wright EE, et al. Use of Flash Continuous Glucose Monitoring Is Associated With A1C Reduction in People With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin or Noninsulin Therapy. Diabetes Spectr 2021; 34: 184-189.
12. Roussel R, et al. Important Drop in the Rate of Acute Diabetes Complications in People With Type 1 or Type 2 Diabetes After Initiation of Flash Glucose Monitoring in France: The RELIEF Study. Diabetes Care 2021; 44: 1368-1376.
13. Riveline J-P, et al. Reduced rate of hospitalizations for acute diabetes events before and after FreeStyle Libre® system initiation in some people with type 2 diabetes on insulin-secretagogue oral drug therapy without insulin in France. Diabetes Technol. Ther. 2024; doi: 10.1089/dia.2024.0171
14. Guerci B, et al. Important decrease in hospitalizations for acute diabetes events following FreeStyle Libre® system initiation in people with type 2 diabetes on basal insulin therapy in France. Diabetes Technology Ther. 2023; 25: 20-30.
15. Polonsky WH, et al. Psychosocial and Glycemic Benefits for Insulin-Using Adults With Type 2 Diabetes After Six Months of Pump Therapy: A Quasi-Experimental Approach. J. Diabetes Sci. Technol. 2023; doi:10.1177/19322968231198533.
16. Polonsky WH, et al. The AH-HA! Project: Transforming Group Diabetes Self-Management Education Through the Addition of Flash Glucose Monitoring. Diabetes Technol Ther. 2022; 25:194-200

Использование системы FreeStyle Libre для планирования питания может снизить уровень HbA1c и привести к снижению веса у пациентов с СД 2, не получающих инсулинотерапию

В проспективном рандомизированном исследовании оценивалась эффективность использования НМГ  для снижения гипергликемии у лиц с СД 2,  не получающих инсулинотерапию, путем оптимизации выбора продуктов питания и образа жизни.

В общей сложности 72 взрослых пациента с СД 2, получавших неинсулиновую сахароснижающую терапию, за исключением препаратов сульфонилмочевины, были рандомизированы для использования в течение 6 месяцев либо только систему FreeStyle Libre (n=31), либо систему FreeStyle Libre в сочетании с приложением для ведения дневника питания (n=41). У всех участников исследования уровень HbA1c был >7,5% (58 ммоль/моль), но <12%  (108 ммоль/моль).

Через 3 месяца у участников группы применения только системы FreeStyle Libre сократилось ВВД (>10,0 ммоль/л) на -28% (p < 0,001), а у участников группы FreeStyle Libre + приложение — на -23% (p < 0,001), при этом уровень HbA1c в обеих подгруппах снизился на 1,1% (12 ммоль/моль;  p < 0,001). Средний уровень глюкозы у всех участников снизился на -1,83 ммоль/л (33 мг/дл) (p < 0,001), а ВЦД (3,9–10,0 ммоль/л) увеличилось на 25% (p < 0,001).

Средняя потеря веса среди всех участников составила -1,81 кг( p<0,001) через 3 месяца. Те, кто использовал приложение для учета питания, сообщили об увеличении физической активности и контроле порций еды.

В целом применение системы FreeStyle Libre показало улучшение гликемического контроля у лиц с СД 2  на неинсулиновой терапии, кроме того, ее использования можно сочетать с приложениями для контроля питания, чтобы документировать пищевое поведение.

Martens TW, et al. A randomized controlled trial using continuous glucose monitoring to guide food choices and diabetes self-care in people with type 2 diabetes not taking insulin.  84- я научная конференция Американской ассоциации диабетологов, 2024 г.  Устный доклад 356-OR.

Благодаря использованию системы FreeStyle Libre  в Канаде в течение 2 лет отмечается сокращение использования ресурсов здравоохранения  при диабетическом кетоацидозе и гипогликемии

В рамках долгосрочного ретроспективного когортного исследования в Онтарио изучалось использование ресурсов здравоохранения (HCRU) до и после внедрения системы FreeStyle Libre у лиц с диабетом, использующих любой вид терапии.

В исследование было включено в общей сложности  45 523 пациента с СД 1 (21%) и СД 2 (79%), у которых было зарегистрировано использование системы FreeStyle Libre  в административной системе здравоохранения Онтарио  в период с 16 сентября 2019 года по 31 августа 2020 года. Частота посещений отделений неотложной помощи  или госпитализаций по причине диабетического кетоацидоза (ДКА) или тяжелой гипогликемии (ТГ) рассчитывалась за 12 месяцев до даты старта использования системы FreeStyle Libre и за последние 12 месяцев 24-месячного периода наблюдения.

Число госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи при диабетическом кетоацидозе и ТГ значительно сократилось за 24 месяца после старта использования системы FreeStyle Libre по сравнению с предшествующими 12 месяцами. У взрослых пациентов в возрасте <66 лет (n=15 058) отмечалось сокращение госпитализаций  по причине ДКА -26%, а по причине ТГ на -19%, тогда  как у взрослых пациентов в возрасте ≥66 лет (n=30 465) госпитализации по причине ДКА сократились на -40%,  а по причине ТГ на 26%. Аналогичным образом сократилось количество посещений отделений неотложной помощи при ДКА: на 27% для людей  с диабетом в возрасте <66 лет и на 50% для людей  в возрасте ≥66 лет. Что касается ТГ, то у лиц с диабетом  в возрасте до 66 лет количество посещений отделений неотложной помощи сократилось на 22%, а у лиц  в возрасте старше 66 лет — на 30%.

Сокращение расходов на здравоохранение после внедрения системы FreeStyle Libre обеспечивает значимую клиническую и экономическую поддержку средств налогоплательщиков в Канаде для возмещения расходов на технологию FreeStyle Libre всем больным с диабетом.

Harris SB, et a l. FRONTIER - Flash glucose monitoring system use in Ontario among patients with DM in the ICES database - evidence from real-world practice.  84- я научная конференция Американской ассоциации диабетологов, 2024 г.  Постерная презентация 1923-LB.

При использовании системы FreeStyle Libre у лиц с СД 2  на пероральной-сахароснижающей терапии  с более высоким риском гипогликемии наблюдается меньше острых осложнений

В ходе ретроспективного исследования  с использованием данных об оказанных медицинских услугах сравнивались показатели острых осложнений сахарного диабета (ООСД), а также показатели госпитализаций и обращений в отделения неотложной помощи у пациентов с СД 2, получавших препараты сульфонилмочевины или группы меглитинидов,  за 6 месяцев до и после начала применения системы FreeStyle Libre.

В исследование были включены данные страховых случаев 4 871 взрослого пациента c СД 2, включая 2 976 человек в возрасте <65 лет и 1 895 человек в возрасте  ≥65 лет. Проводилась оценка гипергликемических и гипогликемических острых осложнений сахарного диабета (ООСД), а также госпитализаций по всем причинам  и обращения в отделение неотложной помощи по всем причинам.

В возрастной группе <65 лет отмечалось общее снижение частоты ООСД на -49% в течение 6 месяцев после начала использования системы FreeStyle Libre по сравнению  с 6 месяцами ранее и на -40,4% в возрастной группе  ≥65 лет (p<0,05 в обоих случаях). Число госпитализаций  по всем причинам снизилось на -21,2% в возрастной группе <65 лет и на -9,5% в возрастной группе ≥65 лет (p<0,05 в обоих случаях). Число обращений в отделения неотложной помощи по любой причине сократилось  на -26,3% в возрастной группе <65 лет и на -10,4%  в возрастной группе ≥65 лет (p < 0,05 в обоих случаях).

В ходе исследования было показано, что применение системы FreeStyle Libre у взрослых пациентов с СД2  на пероральной сахароснижающей терапии и высоким риском гипогликемии ассоциируется с сокращением использования ресурсов здравоохранения через  6 мес после начала применения FreeStyle по сравнению  с предшествующими 6 месяцами.

Galindo RJ, et al. Use of Continuous Glucose Monitoring and Healthcare Resource Utilization in Patients with Diabetes treated with sulfonylureas/Meglitinides.  84- я научная конференция Американской ассоциации диабетологов, 2024 г.  Постерная презентация 1926-LB.

Применение FreeStyle Libre снижает расходы и улучшает качество жизни лиц с диабетом в Канаде

В данном исследовании оценивалась экономическая эффективность систем FreeStyle Libre по сравнению  с СКГК с точки зрения частных налогоплательщиков  в Канаде с использованием модели микромоделирования для определения средств  по борьбе с диабетом, затрат на них и результатов  их применения (DEDUCE).

Распределяя затраты и средства лечения  по долгосрочным и острым осложнениям диабета, исследование оценило экономическую эффективность использования систем FreeStyle Libre по сравнению с СКГК для лиц с СД в Канаде, включая тех, кто не получает терапию инсулином. Характеристики популяции, результаты лечения и сведения о средствах лечения, основывались на данных, полученных в ходе рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и исследований в реальной практике.

Средний возраст на момент включения в расчетную модель составил 23 года для лиц с СД 1 и 40 лет  для лиц с СД 2. Информация о расходах была получена  из канадских источников, включая расходы  на приобретение систем FreeStyle Libre и СКГК, а также расходы на лечение осложнений диабета и расходы, связанные с пропуском работы пациентами. Использование системы FreeStyle Libre обеспечило большее количество лет жизни с поправкой на качество (QALY), чем СКГК (+1,25 при СД 1, +0,48 при СД 2) при более низких затратах на человека (-32 287 долл. США при СД 1, -8 091 долл. США при СД 2). С точки зрения налогоплательщиков Канады, смоделированное воздействие лечения с использованием систем FreeStyle Libre делает его экономически эффективным  по сравнению с СКГК для всех больных диабетом.

Harris SB, et al. Cost-effectiveness of Flash CGM compared with SMBG - a Canadian private payer perspective. 84- я научная конференция Американской ассоциации диабетологов, 2024 г. Постерная презентация 1051-P.

Время в узком целевом диапазоне превосходит время  в диапазоне для оценки гликемического статуса  и прогресса в достижении строгих показателей HbA1c

В этом исследовании, проведенном в условиях реальной клинической практики, проводилась оценка взаимосвязи между средним уровнем глюкозы, временем в диапазоне (ВЦД) и временем в узком целевом диапазоне (ВУЦД)  в масштабной когорте пользователей НМГ, а также рассматривалось влияние вариабельности гликемии (ВГ) при различных типах диабета и методах лечения.

В данном исследовании в реальном времени масштабная когорта пользователей НМГ (n=22 006) была разделена  на четыре группы: СД 1 на многократных ежедневных инъекциях инсулина (МИИ) или непрерывной подкожной инфузии инсулина (НПИИ) с помощью помпы; СД 2  на МИИ или НПИИ; СД 2 только на базальном инсулине;  СД 2 на неинсулиновой сахароснижающей терапии.

Результаты показали, что в группах СД 2 наблюдались самые высокие значения ВЦД и ВУЦД с самым низким коэффициентом вариации (КВ; 23–30%), тогда как в группе СД 1 наблюдались самые низкие значения ВЦД и ВУЦД  с самым высоким коэффициентом вариации (36–38%). Более высокий КВ ассоциировался с более низкими ВЦД  и ВУЦД для средних уровней глюкозы ниже 10 ммоль/литр и 7,8 ммоль /л соответственно, и обратная закономерность была выявлена при средних значениях глюкозы выше  10,0 ммоль/л и 7,8 ммоль/л. Показатель ВУЦД оказался более перспективным по сравнению с ВЦД для оценки гликемического статуса и прогресса в достижении строгих показателей HbA1c, особенно когда средний уровень глюкозы приближался к нормогликемии.

Эти результаты подчеркивают влияние ВГ, при оценке  по КВ, на связь между средним уровнем глюкозы и ВЦД/ВУЦД, предполагая, что ВУЦД может быть предпочтительным показателем для мониторинга, когда средний показатель ниже 7,8 ммоль/л.

Dunn, TC et al. Is It Time to Move Beyond TIR to TITR? Real-World Data from Over 20,000 Users of Continuous Glucose Monitoring in Patients with Type 1 and Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2024; 26(3):203-210. doi:10.1089/dia.2023.0565.

Удовлетворенность результатами применения НМГ у молодых людей с СД 1 ассоциируется с качеством жизни независимо от схемы терапии

Целью данного перекрестного исследования, проведенного в Италии, было изучение взаимосвязи между качеством жизни (КЖ) и удовлетворенностью НМГ, а также влияния различных схем лечения на КЖ  у детей и подростков с СД 1 и их родителей или опекунов.

В общей сложности в исследование было последовательно включено 210 детей и подростков с СД 1 и их родителей или опекунов, заполнивших опросник KINDL по качеству жизни, связанному со здоровьем (HRQoL), состоящий  из 24 вопросов и предназначенный для детей в возрасте  от 3 лет и старше, а также опросник CGM-SAT  из 42 пунктов, составленный для оценки удовлетворенности НМГ. Средний общий балл по шкале Kindl ассоциировался с улучшением качества жизни  как у молодых людей с СД 1 (3,99, диапазон от 1 до 5),  так и у их родителей или опекунов (4,06, диапазон  от 1 до 5).

Самый высокий показатель в баллах был получен  при оценке качества жизни, связанного с заболеванием,  в обеих группах, а самый низкий балл был получен  по шкалам самооценки и качества жизни в школе (подростки) и шкале качества жизни в школе и самооценки (родители/опекуны) соответственно. Более низкие общие баллы CGM-SAT (т. е. более высокая удовлетворенность) как у детей, так и у родителей/опекунов были  в значительной степени связаны с более высоким качеством жизни по всем шести подшкалам KINDL  (p < 0,05), независимо от метода введения.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что НМГ улучшает состояние детей и подростков с СД 1, а также  их родителей/опекунов. Таким образом, воспринимаемая удовлетворенность результатами НМГ должна быть включена в клиническую практику для улучшения результатов, сообщаемых пациентами.

Franceschi R et al. Satisfaction with continuous glucose monitoring is associated with quality of life in young people with type 1 diabetes regardless of metabolic control and treatment type. Diabet Med. 2024; 41(6): e15307.

НМГ более эффективен,  чем СКГК, в улучшении гликемического контроля  и качества жизни, связанного со здоровьем, у людей с СД 2, получающих инсулинотерапию

В данном одноцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) оценивалось влияние применения НМГ в течение 12 месяцев  в сравнении с СКГК на показатели гликемического контроля и другие результаты, сообщаемые пациентами, взрослых лиц с СД 2 с субоптимальным гликемическим контролем, получаюших инсулинотерапию.

В исследовании, проведенном в Центре диабета Steno  в Копенгагене, приняли участие 76 взрослых с СД 2  с уровнем HbA1c ≥7,5% (58 ммоль/моль), которым случайным образом было назначено НМГ или СКГК в течение 12 месяцев. Исходные, 6-месячные и 12-месячные показатели гликемического контроля оценивались  с использованием заслепленного НМГ в обеих когортах. Первичной конечной точкой было изменение ВЦД  3,9–10,0 ммоль/л. Вторичные конечные точки включали изменение HbA1c, суточной дозы инсулина, веса, ИМТ  и самостоятельной оценки здоровья.

Результаты, полученные через 12 месяцев, показали, что НМГ ассоциировалось с улучшением гликемических параметров, включая увеличение ВЦД на 15,2%, снижение HbA1c на 0,9% (9,4 ммоль/моль), снижение общей суточной дозы инсулина на 10,6 единиц/день, среднюю потерю веса на 3,3 кг при снижении ИМТ на 1,1 кг/м2 . Применение НМГ также значительно улучшило показатели, оцениваемые пациентами: общее состояние здоровья (p < 0,001), удовлетворенность терапией диабета (p = 0,002), дистресса, связанного с диабетом (p = 0,011),  а также общего самочувствия (p = 0,041).

У взрослых пациентов с СД 2 на инсулиновой терапии  с субоптимальным гликемическим контролем использование НМГ вместо СКГК приводило к улучшению гликемического контроля в течение 12 месяцев,  а также к значительному улучшению показателей качества жизни, связанных со здоровьем.

Lind, N et al. Comparing Continuous Glucose Monitoring and Blood Glucose Monitoring in Adults With Inadequately Controlled, Insulin-Treated Type 2 Diabetes (Steno2tech Study):  A 12-Month, Single-Center, Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2024; 47(5):881-889. doi:10.2337/dc23-2194.

Использование флэш-мониторинга глюкозы  с сигналами тревоги улучшает гликемический контроль  у взрослых с СД 1 в Испании

В ходе продольного наблюдательного исследования группы взрослых пациентов с СД 1 в Валенсии была оценена эффективность переключения с системы FreeStyle Libre на систему FreeStyle Libre 2  с дополнительной функцией сигналов тревоги в режиме реального времени.

В анализ было включено в общей сложности 100 взрослых пациентов с СД 1 (средний возраст 43,8 года). Участники сравнили тенденции изменения гликемии  при использовании предыдущей системы FreeStyle Libre  с показателями через 3 месяца после перехода на систему FreeStyle Libre 2 с дополнительными сигналами тревоги  в рамках обычной клинической практики.

После начала использования системы FreeStyle Libre 2  с дополнительными сигналами тревоги в реальном времени были отмечены значительные улучшения в ходе последующего наблюдения: ВНД второго уровня  (<3,0 ммоль/л, снизилось в среднем на -0,9%: p < 0,001); ВЦД (3,9-10,0 ммоль/л, увеличилось на 5,2%: p < 0,001); ВВД первого уровня (10,0-13,9 ммоль/л, снизилось на -2,4%:  p = 0,002); и наблюдалось значительное улучшение показателя контроля глюкозы (p = 0,04) и среднего уровня глюкозы (p = 0,04). Вариабельность гликемии, измеренная с помощью коэффициента вариации (КВ), также была значительно ниже после переключения (p=0,004). Более того, наблюдалась значимая связь между возрастом участников и изменением их ВЦД, так что на каждый дополнительный год возраста наблюдалось среднее увеличение ВЦД на 0,23%. Аналогичным образом наблюдалась значимая обратная связь между возрастом участников и изменением уровня ВВД первого уровня,  со средним снижением на -0,11% на каждый дополнительный год возраста.

Полученные результаты показывают, что переключение  на систему FreeStyle Libre 2 с дополнительными сигналами тревоги в реальном времени способствует улучшению  у пожилых пациентов с СД 1 типа гликемического контроля в соответствии с основными принципами международного консенсуса.

Gutierrez-Pastor A et al. Effect of switch from flash glucose monitoring to flash glucose monitoring with real-time alarms on hypoglycaemia in people with type 1 diabetes mellitus. Prim Care Diabetes. 2024; 18(3): 333-339.

Анализ стоимости лечения в Италии показывает, что пациенты с СД на инсулиновой терапии могут получить пользу от доступа к системе FreeStyle Libre

Используя сведения из двух административных баз данных местных органов здравоохранения в Италии, данное ретроспективное исследование изучало распределение прямых расходов на здравоохранение  для больных диабетом на основе количества сопутствующих заболеваний, типа диабета и схемы терапии (многократные инъекции инсулина [MDI], СД 2 типа на базальном инсулине или СД 2 на неинсулиновой терапии [СД2-пероральный]).

Анализ включал 288 097 участников (из 304 779 человек  с диабетом, выявленных в течение периода, за который были получены данные [2014–2018 гг.]), которые получали терапию сахароснижающими препаратами  (13% СД 1/СД 2-MDI, 13% СД 2-базальный,  74% СД 2-пероральный).

В среднем годовые расходы на одного пациента в 2018 году по всей когорте были схожими в группах СД 1/СД 2-MDI  (2 580 евро) и СД 2-базальная терапия (2 254 евро)  и существенно ниже в группе СД 2 на пероральной терапии (1 145 евро).

Стоимость госпитализации была основным фактором  во всех группах, составив 47% (СД 1/СД 2-MDI) или 45%  (СД 2-базальный и СД 2-пероральный) от общих прямых расходов на здравоохранение. Далее следуют расходы  на лекарственные препараты/устройства  (35% [СД 1/СД 2-MDI], 39% [СД2-Базальный],  43% [СД 2-Пероральный]) и амбулаторные услуги  (18% [СД 1/СД 2-MDI], 16% [СД 2-Базальный],  12% [СД 2-Пероральный]). Средние расходы на лечение диабета на одного пациента постепенно увеличивались  с каждым дополнительным сопутствующим заболеванием: с 459 евро для пациента только с сахарным диабетом  до 7 464 евро для пациента с четырьмя сопутствующими заболеваниями.

Поскольку использование систем FreeStyle Libre связано  со значительным снижением частоты госпитализаций  при острых осложнениях диабета, авторы пришли к выводу, что использование данной системы НМГ может положительно повлиять на самые значительные расходы  на лечение людей с диабетом в Италии на MDI или базальной инсулинотерапии.

Mennini FS et al. An analysis of the distribution of direct cost of diabetes care in selected districts in Italy. Diabetes Ther. 2024; 15(6): 1417-1434.

Применение системы  FreeStyle Libre способствует снижению уровня HbA1c  у взрослых с СД 2 на терапии агонистами рецепторов ГПП-1

Известно, что Flash мониторинг уровня глюкозы  и агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1  (АР ГПП-1) улучшают показатели гликемии у лиц с СД 2  при их отдельном применении. В трех исследованиях, проведенных в условиях реальной клинической практики, оценивались изменения уровня HbA1c на фоне применения системы FreeStyle Libre у пациентов с СД 2  в сочетании с терапией АР ГПП-1.

В первом исследовании¹ был использован¹ связанный анализ электронных медицинских карт (ЭМК) и страховых заявок от поставщиков медицинских услуг в США  для изучения когорты из 478 взрослых пациентов с СД 2  с субоптимальным контролем гликемии, с уровнем HbA1c >8,0% (64 ммоль/моль). Оценка гликемических показателей в динамике проводилась у данной группы пациентов с СД2 типа на фоне применения системы FreeStyle Libre  и в течение 30 дней после инициации терапии АР ГПП-1,  в сравнении с показателями 2390 пациентов, сопоставимых по возрасту, полу, исходному уровню HbA1c, которые начали лечение АР ГПП-1, но не использовали систему  FreeStyle Libre или другие устройства НМГ.

Пациенты, начавшие терапию АР ГПП-1 в течение 30 дней после начала использования системы FreeStyle Libre, продемонстрировали значимо большее снижение уровня HbA1c через 6 месяцев по сравнению с соответствующей группой, начавшей только АР ГПП-1  (-2,43% [-26,5 ммоль/моль] в сравнении с -2,06%  [-22,5 ммоль/моль], p < 0,001). Это наглядное улучшение HbA1c было стабильным у взрослых с СД 2, независимо  от того, использовали ли они болюсный инсулин или нет. Кроме того, значительно большая доля группы, начавшей терапию АР ГПП-1 вместе с системой FreeStyle Libre, достигла уровня HbA1c <8% (64 ммоль/моль)  через 6 месяцев (59,8% в сравнении с 53,8%, p=0,02).

Во втором ретроспективном наблюдательном исследовании² исследователи использовали обезличенные данные Market Clarity Data компании Optum для оценки изменения уровня HbA1c после начала использования системы FreeStyle Libre у взрослых с СД 2, уже получающих терапию АР ГПП-1. Участники (n=1454) были в возрасте  от 18 лет и старше, с исходным уровнем HbA1c >8,0%  (64 ммоль/моль) и с как минимум одним назначением ингибитора АР ГПП-1 в течение 90 дней с момента начала использования системы FreeStyle Libre. Средний возраст группы составил 55 лет, 52% были мужчинами,  а 38% находились на интенсивной инсулинотерапии. Исходный уровень HbA1c в исследуемой когорте составил 9,8% (84 ммоль/моль), а медианное время от начала приема АР ГПП-1 до начала использования системы FreeStyle Libre составило 471 день.

После начала использования системы FreeStyle Libre показатель HbA1c снизился на -1,5% (-16,4 ммоль/моль; p<0,001), при этом наибольшее снижение  (-2,7% [-29,5 ммоль/моль]; p<0,001) наблюдалось у пациентов с исходным показателем HbA1c >10% (86 ммоль/моль). Значительные улучшения уровня HbA1c наблюдались после старта использования системы FreeStyle Libre независимо от продолжительности терапии АР ГПП-1, препарата группы АР ГПП-1 или типа инсулинотерапии.

Третье ретроспективное исследование³ показало,  что лечение АР ГПП-1 было более эффективным у взрослых с СД 2, получавших терапию базальным инсулином,  в случае, если они использовали систему FreeStyle Libre  не менее 80% дней в течение 12-месячного периода исследования.

Эти исследования в реальной клинической практике подтверждают, что использование системы FreeStyle Libre  с терапией АР ГПП-1 у лиц с СД 2 и субоптимальным гликемическим контролем более эффективно для снижения уровня HbA1c, чем использование только АР ГПП-1.

1. Wright EE, et al. Initiating GLP-1 therapy in combination with FreeStyle Libre provides greater benefit compared to GLP-1 therapy alone. Diabetes Technol Ther. 2024; doi: 10.1089/dia.2024.0015
2. Miller E, et al. Association of Changes in A1C Following Continuous Glucose Monitoring Acquisition in People with Sub-Optimally Treated Type 2 Diabetes Taking GLP-1 RA Therapy. Diabetes Ther. 2024;doi:10.1007/s13300-024-01619-1
3. Huang E, et al. Association of FreeStyle Libre utilization and glycemic outcomes among people with type 2 diabetes treated with basal insulin and glucagon-like peptide 1 receptor agonists. American Diabetes Association 84th Scientific Sessions 2024. Poster presentation 1917-LB.

Flash мониторинг уровня глюкозы ассоциируется  со снижением HbA1c у взрослых с СД 2 на интенсифицируемой инсулинотерапии

В этом ретроспективном наблюдательном исследовании оценивалось влияние инициации применения  FreeStyle Libre на уровень HbA1c через 3–6 месяцев  у взрослых с СД 2, получавших многократные инъекции инсулина (MDI).

Всего в исследование было включено 87 взрослых с СД 2 и исходным уровнем HbA1c 8,0–12,0%  (64–108 ммоль/моль) из 10 клинических центров Великобритании. Средний возраст составил 60,0 лет, средний ИМТ — 31,6 кг/м2 , средняя продолжительность применения инсулина — 8,1 года. Все участники использовали систему FreeStyle Libre или FreeStyle Libre 2 не менее 3 месяцев. Отмечена высокая распространенность хронических осложнений, включая сердечно-сосудистые заболевания (28,7%)  и диабетическую ретинопатию (43,7%).

Средний исходный уровень HbA1c снизился с 9,5%  (80 ммоль/моль) до 8,5% (69,0 ммоль/моль), то есть на 1,0% (-11,0 ммоль/моль) меньше через 3-6 месяцев использования FreeStyle Libre (p < 0,0001). Снижение уровня HbA1c было наиболее выражено у лиц  с исходным уровнем HbA1c ≥9,0% (≥75,0 ммоль/моль),  со средним изменением -1,4% (15,3 ммоль/моль) через  3–6 месяцев. У взрослых с ожирением и индексом массы тела (ИМТ) >30 кг/м2 наблюдалось более существенное снижение уровня HbA1c по сравнению с лицами  с ИМТ <30 кг/м2 , равно как и у взрослых в возрасте  <65 лет по сравнению с лицами в возрасте ≥ 65 лет.

Это исследование еще раз подтверждает вывод о том,  что использование технологии FreeStyle Libre является эффективным компонентом достижения гликемического контроля при оценке по HbA1c, у взрослых с СД 2  на интенсивной инсулинотерапии.

Adamson KA, et al. Flash glucose monitoring is associated with HbA1c improvement  in type 2 diabetes managed with multiple daily injections of insulin in the UK: a retrospective observational study. Diabetes Ther. 2024; 15:2109-2118

Использование системы FreeStyle Libre снижает  как уровень HbA1c,  так и общую суточную дозу базального инсулина  у взрослых с СД 2

В наблюдательном когортном исследовании оценивалось влияние инициации системы FreeStyle Libre  на субоптимальные уровни HbA1c у взрослых с СД 2  на базальном инсулине.

Данное исследование с участием 79 взрослых с СД 2  в возрасте 18 лет и старше и уровнем HbA1c 8,0–12,0% (64–108 ммоль/моль) проводилось в девяти клинических центрах Канады с целью оценки влияния инициации применения FreeStyle Libre на уровень HbA1c у взрослых  с СД 2, получавших терапию базальным инсулином  в течение как минимум 1 года. Данные собирались исходно и через 3–6 месяцев для последующего наблюдения  за уровнями HbA1c и изменениями в приеме препаратов.

Исходный уровень HbA1c составил 8,9% (74 ммоль/моль), снизившись на -0,6% (-6,6 ммоль/моль) при последующем наблюдении (p < 0,0001). Снижение было значимым  для всех исходных уровней HbA1c, но оказалось более выраженным у лиц с исходным уровнем HbA1c >9,0%  (>75,0 ммоль/моль), со средним снижением HbA1c  на -1,1% (13,0 ммоль/моль) по сравнению с -0,3%  (-3,3 ммоль/моль) у лиц с исходным уровнем HbA1c  <9,0% (<75 ммоль/моль). Стоит отметить, что средняя общая суточная доза базального инсулина снизилась  на -3,4 единицы (p = 0,03) через 3–6 месяцев.

Снижение уровня HbA1c и общей суточной дозы базального инсулина свидетельствует о том,  что использование системы FreeStyle Libre способствует изменению образа жизни и рациона питания, что приводит к улучшению гликемического контроля у людей с СД 2,  не получающих интенсивную инсулинотерапию.

Abitbol A, et al. Use of flash glucose monitoring is associated with HbA1c reduction  in type 2 diabetes managed with basal insulin in Canada: A real-world prospective observational study. Diab Vasc Dis Res. 2024; 21(3): doi:10.1177/14791641241253967

Flash мониторинг уровня глюкозы ассоциируется  со снижением госпитализаций по причине острых диабетических осложнений у больных СД 2 на пероральной неинсулиновой терапии во Франции

В этом исследовании изучалось изменение показателей госпитализации в связи с острыми диабетическими осложнениями после начала использования системы FreeStyle Libre у людей с СД 2 во Франции на лечении пероральными препаратами, усиливающими секрецию инсулина, и без инсулина.

Ретроспективное исследование французской национальной базы данных страховых заявок SNDS выявило 1272 человека с СД 2, получавших лечение только пероральными препаратами, усиливающими секрецию инсулина, при этом начало применения системы FreeStyle Libre пришлось  на период с 1 августа 2017 года по 31 декабря 2018 года. Были включены данные за 12 месяцев до начала использования системы FreeStyle Libre, а также  за 12 и 24 месяца после начала ее применения. Госпитализации оценивались на предмет острых осложнений СД, включая диабетический кетоацидоз, госпитализации, связанные с гипергликемией, гипогликемические эпизоды и комы.

Из 1272 пациентов с СД 2, принимающих пероральные сахароснижающие препараты и начавших использование системы FreeStyle Libre в период отбора, 7,15% имели  по крайней мере одну госпитализацию в связи с любым острым осложнением СД в течение года до начала применения системы FreeStyle Libre, по сравнению с 2,52% через 12 месяцев и 2,83% через 24 месяца после начала применения системы FreeStyle Libre. Это означает, что число госпитализаций сократилось на 65% и 60% соответственно (см. рисунок).

Сокращение числа острых осложнений СД было обусловлено сокращением на 73% числа госпитализаций  по поводу событий, связанных с диабетическим кетоацидозом или другими событиями, связанными  с гипергликемией. Подобные тенденции снижения острых диабетических осложнений сохранялись спустя 2 года.

Riveline JP, et al. Reduced rate of hospitalizations for acute diabetes events before and after FreeStyle Libre system initiation in some people with type 2 diabetes on insulin-secretagogue oral drug therapy without insulin in France. Diabetes Technol Ther. 2024 Jul 4. doi: 10.1089/dia.2024.0171.

Копировать как текст: очень полезная функция отчета AGP (амбулаторного гликемического профиля) на платформе LibreView для специалистов*

Отчет “Амбулаторный гликемический профиль” (AGP), доступный в LibreView, отображает значительное количество важных гликемических показателей, собираемых системами FreeStyle Libre. Многие, хотя  и не все, из этих показателей имеют ценность  для включения в электронную медицинскую карту (ЭМК) пациента с диабетом. Рекомендуется собирать эти данные непосредственно из отчета AGP и интегрировать  в электронную медицинскую карту каждого пользователя LibreView. Однако относительно немногие организации здравоохранения имеют системы, которые могут автоматически собирать данные непрерывного мониторинга глюкозы из AGP в LibreView и регистрировать их в ЭМК. Следовательно, медицинским работникам может

потребоваться перенести в электронную медицинскую карту такие значимые показатели, как ВЦД, ВНД, ВВД, индикатор контроля уровня глюкозы (GMI)  и вариабельность гликемии.

Поэтому мы должны обратить ваше внимание на важную функцию платформы LibreView для специалистов*, которая используется медицинскими работниками для просмотра данных с датчиков FreeStyle Libre, предоставленных лицом, использующим платформу LibreView для пациентов.  Это значок «Скопировать в виде текста» , который находится справа от заголовка отчета AGP. При наведении курсора на синий круг появляется значок, с информацией  о том, что его можно скопировать как текст. При нажатии  на значок «Копировать как текст» система LibreView генерирует базовый текстовый файл, обобщающий основные гликемические показатели для простого включения в электронную медицинскую карту,  что экономит время.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные
* Сайт LibreView совместим с определенными операционными системами и браузерами. Дополнительная информация доступна на сайте www.libreview.ru.