The Sensor Report. Выпуск 1/2024. Последние новости от FreeStyle Libre

ДОБРО ПОЖАЛОВАТЬ В THE SENSOR REPORT, ВЫПУСК 1, 2024

В этом выпуске журнала The Sensor Report мы уделили особое внимание важности использования технологий мониторинга уровня глюкозы в лечении диабета у пожилых людей, которые могут быть слабыми и уязвимыми. Распространенность сахарного диабета 2 типа (СД2) среди пожилых людей растет¹, важно оптимизировать гликемический контроль у таких пациентов с целью сокращения гипогликемий и осложнений, связанных с гипергликемией. Также важно отметить, что пожилые люди с СД2 с большой вероятностью будут иметь одно или несколько сопутствующих заболеваний, включая когнитивные нарушения, сердечно-сосудистые заболевания, почечную недостаточность и старческую астению, что потребует дополнительного управления гликемией и общим качеством жизни (КЖ). В нашей тематической статье представлены ключевые исследования, которые показывают, что симптоматическая и бессимптомная гипогликемия часто встречается у ослабленных пожилых людей, живущих с СД2, в том числе у тех, кто не получает терапию инсулином. В этой популяции HbA1c не является достаточным предиктором гипогликемии. Однако пожилые люди, живущие с диабетом, могут эффективно использовать технологии для управления диабетом, которые дают важные преимущества при контроле гликемии и улучшают качество жизни.

В этом выпуске мы также публикуем исследования с результатами, выходящими за рамки гликемического контроля, показывающие, что применение систем FreeStyle Libre дает значительные преимущества для улучшения качества жизни и эмоционального благополучия людей с диабетом, включая сокращение времени пропуска работы.

В настоящее время также подтверждается влияние непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) на изменение поведения людей с диабетом. Примечательно, что использование систем FreeStyle Libre помогает медицинским работникам обеспечить более индивидуализированную поддержку людей с диабетом как во время визитов в клинику, так и между ними. В этом контексте особое внимание уделяется использованию платформ и устройств мобильного здравоохранения.

Как всегда, в отчете The Sensor Report также представлены многие недавние исследования, в которых изучается влияние использования технологий мониторинга уровня глюкозы, таких как системы FreeStyle Libre, на улучшение важных гликемических показателей у людей с диабетом.

Александр Зайбольд,
региональный медицинский директор в странах Европы, Ближнего Востока, Африке, Пакистане, подразделение средств диагностики диабета компании Abbott

1. Sun H. et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022; 183: 109119.

Возраст не препятствие для эффективного использования технологии НМГ.

Прогнозируемое удвоение численности пожилого населения в сочетании с растущей с возрастом распространенностью сахарного диабета означает, что до 33% людей в возрасте 65 лет и старше, по прогнозам, в ближайшие десятилетия потребуют лечения¹.
По сравнению с более молодыми людьми с диабетом, эта пожилая группа людей, живущих с диабетом, также более подвержена риску развития долгосрочных осложнений диабета, таких как сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, ретинопатия и нейропатия².

С помощью заслепленного ношения НМГ было подтверждено, что у пожилых людей с СД2, независимо от уровня HbA1c, часто встречается как симптоматическая, так и бессимптомная гипогликемия, в том числе у тех, кто не принимает инсулин³. Ночная гипогликемия также распространена и в большинстве случаев недостаточно диагностируется⁴. У пожилых людей с СД2 также чаще наблюдается нарушение распознавания гипогликемии⁵, возможно, потому, что более длительная продолжительность заболевания приводит к снижению выработки эндогенного инсулина, что, в свою очередь, приводит к уменьшению защитного контринсулярного ответа. Таким образом, риск тяжелой или фатальной гипогликемии значителен у пожилых людей с диабетом, которые получают терапию препаратами, стимулирующими секрецию инсулина^6–8. Можно предположить, что использование НМГ снизит эти риски и улучшит результаты.

На сегодняшний день лишь немногие исследования были сосредоточены на использовании технологий мониторинга глюкозы у пожилых людей с диабетом, а текущие клинические рекомендации не дают четкого определения термина «пожилые» применительно к людям, живущим с диабетом⁹.

Рандомизированное контролируемое исследование REPLACE с участием людей с СД2 на интенсивной инсулинотерапии показало, что в подгруппе участников в возрасте ≥65 лет в группе вмешательства, использующей систему FreeStyle Libre, наблюдалось снижение времени нахождения ниже целевого диапазона (ВНД) (<3,9 ммоль/л) на 44%, что сопоставимо с участниками моложе 65 лет¹⁰.

В исследовании REFER¹¹, посвященном влиянию Flash мониторинга глюкозы у взрослых с СД2 на базис-болюсной инсулинотерапии во Франции, Австрии и Германии, приняли участие 185 человек в возрасте ≥65 лет. Через 3–6 месяцев использования Flash мониторинга глюкозы в этой подгруппе пожилых людей с СД2 достигнуто снижение HbA1c на -8,5 ммоль/моль (0,8%) по сравнению с исходным уровнем, который не отличался от лиц в возрасте моложе 65 лет.

Ретроспективное исследование RELIEF во Франции изучило опыт 38 312 пациентов в возрасте ≥65 лет с СД2, получающих интенсивную инсулинотерапию, которые начали использовать систему FreeStyle Libre в течение периода исследования¹². Госпитализация из-за острых осложнений диабета отмечалась у 1,60% этой когорты в течение 12 месяцев до начала использования Flash мониторинга глюкозы по сравнению с 1,05% через 12 месяцев и 0,96% через 24 месяца, что означает снижение на 34% и 40% соответственно. Снижение количества острых осложнений было обусловлено снижением числа госпитализаций по причине диабетического кетоацидоза (ДКА) через 12 месяцев и сокращением количества госпитализаций по причине тяжелой гипогликемии через 24 месяца.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные.

Использование НМГ пожилыми пациентами с сахарным диабетом

Психосоциальное воздействие использования системы FreeStyle Libre было исследовано с использованием опросника удовлетворенности лечением диабета (DTSQ) у 267 взрослых с СД2 в возрасте ≥65 лет после 6-месячного периода использования системы FreeStyle Libre¹³.
По сравнению с предшествующим 6-месячным периодом использования глюкометра, использование системы FreeStyle Libre было связано со значительным увеличением на 50% общего балла DTSQ, с 30 до 45 (p < 0,005), а воспринимаемая частота гипогликемии была значительно меньше при использовании FSL (p = 0,017) по сравнению с периодом использования глюкометра. Подбаллы DTSQ по гибкости лечения и пониманию диабета также были значительно лучше в период использования системы FreeStyle Libre. Примечательно, что исследование также показало, что более высокая частота ежедневных сканирований коррелировала со снижением HbA1c, при этом каждое дополнительное сканирование было связано со снижением HbA1c на 0,036% (p = 0,032).

Программа OPTIMIZE¹⁴ показала, что использование Flash (флеш) мониторинга уровня глюкозы в рамках комплексного подхода к лечению взрослых с СД2 со средним возрастом 74 года имело положительный результат, поскольку облегчало процесс лечения диабета в сотрудничестве с медицинскими работниками. Примечательно, что и Flash мониторинг уровня глюкозы, и консультации врача в виде видеоконференции были хорошо приняты этой старшей возрастной группой людей с СД2 как часть гибридного подхода, включающего как телемедицину, так и посещения на дому. Важно отметить, что также была продемонстрирована возможность осуществлять и приемлемость использования НМГ у очень пожилых людей в возрасте до 91 года¹⁵. Клинические случаи¹⁶ также подтвердили, что использование системы FreeStyle Libre у лиц в возрасте старше 90 лет помогло успешному переходу на инсулинотерапию при СД2 с положительными результатами в выявлении и предотвращении гипогликемии, включая тяжелые эпизоды, ранее требовавшие госпитализации.

Исследование в условиях реальной клинической практики, изучающее преимущества использования НМГ для дистанционного мониторинга в сочетании с виртуальными клиниками для людей в возрасте ≥65 лет с СД1 во время пандемии COVID-19¹⁷, показало, что участники смогли использовать технологию НМГ как часть программы телемедицины с увеличением ВЦД и снижением ВВД без увеличения гипогликемии, что было сопоставимо с терапией до изоляции.

В совокупности эти исследования показывают, что пожилые люди, живущие с диабетом, могут успешно использовать технологии, разработанные для лечения сахарного диабета, включая устройства НМГ, и что это ассоциируется со значительным увеличением ВЦД, снижением ВНД и снижением ВВД, а также улучшением качества жизни. Примечательно, что у пожилых людей, живущих с СД2 и получающих интенсивную инсулинотерапию, после начала применения НМГ снижается риск госпитализации по причине ДКА или тяжелой гипогликемии. Безусловно, необходимы дальнейшие исследования эффективности, безопасности и кост-эффективности от использования НМГ у этой уязвимой группы людей, живущих с диабетом.

1. Sun H. et al. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2020; 183: 109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119.
2. Corriere M. et al. Epidemiology of Diabetes and Diabetes Complications in the Elderly: An Emerging Public Health Burden. Curr Diabetes Rep. 2013; 13: 805-813.
3. Munshi M. N. et al. Frequent Hypoglycemia Among Elderly Patients With Poor Glycemic Control. Arch Intern Med. 2011; 171: 362-364.
4. Boureau A. et al. Nocturnal hypoglycemia is underdiagnosed in older Bour people with insulin-treated type 2 diabetes: The HYPOAGE observational study. J Am Geriatr Soc. 2023; doi: 10.1111/jgs.18341.
5. Bremer J. P. et al. Hypoglycemia Unawareness in Older Compared With Middle-Aged Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2009; 32: 1513-1517.
6. Meneilly G. S. et al. Diabetes in the Elderly. Diabetic Med. 1995; 12: 949-960.
7. Meneilly G. S. et al. Diabetes in Elderly Adults. Journals Gerontology Ser. 2001; 56: M5-M13.
8. Schϋtt M. et al. Multiple complications and frequent severe hypoglycaemia in ‘elderly’ and ‘old’ patients with Type 1 diabetes. Diabetic Med. 2012; 29: e176-e179.
9. Singh S. et al. Defining “elderly” in clinical practice guidelines for pharmacotherapy. Pharm Pract Granada. 2014; 12: 489-498.
10. Haak T. et al. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther. 2017; 8: 55-73.
11. Kroger J. et al. Three European Retrospective Real-World Chart Review Studies to Determine the Effectiveness of Flash Glucose Monitoring on HbA1c in Adults with Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2020; 11: 279-291.
12. Guerci B. et al. Reduced acute diabetes events after FreeStyle Libre® system initiation in people 65 years or older with type 2 diabetes on intensive insulin therapy in France. Diabetes Technology Ther. 2023; 25: 384-394.
13. Huang E. et al. Association of FreeStyle Libre usage and treatment satisfaction among the elderly participants with type 2 diabetes. Poster #EP168, European Association for the Study of Diabetes, 59th Annual meeting 2023.
14. Ogrin R. et al. Older People With Type 2 Diabetes-Individualising Management With a Specialised Community Team (OPTIMISE): Perspectives of Participants on Care. Clin Diabetes. 2021; 39: 397-410.
15. Zac-Varghese S. et al. Managing type 1 diabetes in frailty. BMJ Case Rep. 2022; 15: e253779.
16. Selvin E. et al. Glucose Patterns in Very Old Adults: A Pilot Study in a Community-Based Population. Diabetes Technol Ther. 2021; 23: 737-744.
17. Toschi E. et al. Use of telecommunication and diabetes-related technologies in older adults with Type 1 Diabetes during a time of sudden isolation. JMIR Diabetes. 2022; 7: e38869. doi: 10.2196/38869.

Использование системы FreeStyle Libre может снизить количество тяжелых гипогликемий, сократить отсутствия на рабочем месте и повысить удовлетворенность лечением у взрослых с СД1.

Это наблюдательное исследование, проведенное в условиях реальной клинической практики, было направлено на оценку влияния 14-дневной системы FreeStyle Libre первого поколения (без сигналов тревоги) на качество жизни, тяжелую гипогликемию, частоту отсутствия на рабочем месте и гликемические исходы в течение 24 месяцев у взрослых с СД1.

В исследование FUTURE вошли 1905 человек с СД1 в Бельгии; из них у 16% отмечалось нарушение распознавания гипогликемии (НРГ), а у остальных отмечалась нормальная чувствительность к гипогликемии. Общее качество жизни, диабетический дистресс и уровень HbA1c оставались стабильными в течение 24 месяцев, но удовлетворенность лечением значительно улучшилась в обеих группах: на 3,1 балла в группе с НРГ и на 2,3 балла в группе с ненарушенной чувствительностью к гипогликемии (р < 0,001 в обоих случаях). Страх гипогликемии значительно сократился только в группе с НРГ: с 22,8 исходного балла до 20,6 через 24 месяца  (р = 0,002). В этой группе также наблюдалось значительное снижение частоты отсутствия на работе и тяжелой гипогликемии: за 6 месяцев до начала использования системы FreeStyle Libre эта клиническая ситуация наблюдалась у 36,4% взрослых с НРГ по сравнению с 16,0% в течение последних 6 месяцев наблюдения.

Аналогичные результаты были получены в отношении госпитализации по причине гипогликемии и гипогликемической комы. По сравнению с пациентами с ненарушенной чувствительностью к гипогликемии, люди с НРГ проводили больше времени в состоянии гипогликемии, но меньше времени в состоянии гипергликемии.

Авторы пришли к выводу, что система FreeStyle Libre является ценным инструментом в условиях долгосрочного клинического применения.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные.

Charleer S. et al. Sustained impact of intermittently scanned continuous glucose monitoring on treatment satisfaction and severe hypoglycemia in adults with type 1 diabetes (FUTURE): An analysis in people with normal and impaired awareness of hypoglycemia. Diabetes Technol Ther. 2023; 25(4): 231–241. doi: 10.1089/ dia.2022.0452.

Применение Flash мониторинга глюкозы на протяжении  24 недель ассоциируется с улучшением гликемии у взрослых с СД1 или СД2 с субоптимальным гликемическим контролем.

В этом исследовании, проведенном в условиях реальной клинической практики, изучались изменения гликемических параметров в европейской популяции пациентов с диабетом, не достигших целевых показателей гликемии, которые начали использовать систему FreeStyle Libre.

Обезличенные данные были получены в период с 2014 по 2021 год от 1 909 взрослых с СД1 и 1 813 взрослых с СД2. Схемы лечения были: базис-болюсная инсулинотерапия (n = 1499); инсулинотерапия базальным инсулином (n = 189) или неинсулиновая терапия (n = 125). Все включенные в исследование взрослые использовали непрерывный мониторинг уровня глюкозы в течение 24-недельного периода. В каждой группе лечения анализ подгрупп проводился у лиц с исходным субоптимальным гликемическим контролем, о чем свидетельствует время пребывания в целевом диапазоне (ВЦД, 3,9–10,0 ммоль/л) менее 70% , время выше целевого диапазона (ВВД, >10 ммоль/л) >25% в сутки или >4% времени в сутки ниже целевого диапазона (ВНД, <3,9 ммоль/л).

Исследование выявило значительные улучшения показателей ВЦД, ВВД, ВНД и вариабельности гликемии как у взрослых с СД1, так и у взрослых с СД2. У взрослых с СД1 с исходным ВЦД <70% одновременно улучшились показатели ВЦД, ВВД и ВНД после 24 недель непрерывного использования Flash мониторинга глюкозы. Это также справедливо и для взрослых с СД2 на базис-болюсной инсулинотерапии. У взрослых с СД2 на базальной инсулинотерапии или у пациентов, не получавших инсулинотерапию, наблюдалось улучшение показателей ВЦД, ВВД и показателей среднего уровня глюкозы, но не ВНД. В целом эти данные исследований, проведенных в условиях реальной клинической практики, показывают, что взрослые пациенты с СД1 или СД2, у которых наблюдается субоптимальный гликемический контроль при любой фармакотерапии СД, могут достичь улучшения гликемического контроля после 24 недель использования Flash мониторинга глюкозы.

Lameijer A. et al. Real-life 24-week changes in glycemic parameters among European users of flash glucose monitoring with type 1 and 2 diabetes and different levels of glycemic control. Diabetes Res Clin Pract. 2023; 201: 110735. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110735.

Добавление Flash мониторинга уровня глюкозы потенциально может улучшить процесс обучения самоконтролю и поддержку людей с СД2.

Это пилотное исследование с участием одной группы было проведено среди взрослых пациентов с СД2 для оценки нового подхода к их обучению, недидактической программы «обучение с помощью открытий», сфокусированной на Flash мониторинге глюкозы.

В проект «AH-HA!» вошли 35 взрослых в возрасте 21–75 лет с длительностью СД2 1–5 лет, HbA1c >8,0%, не применяющие инсулин. Участники были ознакомлены с системой FreeStyle Libre и прошли пять еженедельных групповых занятий по обучению самоконтролю диабета с персонализацией и учетом конкретных проблем и вопросов, возникающих исходя из опыта использования Flash мониторинга глюкозы конкретного пациента.

Отмечено значительное улучшение гликемических показателей в сравнении с исходным уровнем через 3 месяца применения Flash мониторинга глюкозы, как с точки зрения продолжительности ВЦД (3,9–10,0 ммоль/л), которое возросло с 55% до 74%, так и с точки зрения продолжительности ВВД (10,0 ммоль/л), которое сократилось с 44% до 25% (p = 0,01). Общее самочувствие (р = 0,04) и правильность питания (р < 0,001) также значительно улучшились, при этом не наблюдалось улучшений в плане физической активности и диабетического дистресса.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные.

Полученные данные подтверждают новую роль программ обучения самоконтролю диабета, в частности, успешную интеграцию Flash мониторинга глюкозы с интерактивным и увлекательным подходом к обучению, ориентированным на пациентов.

Polonsky W. H. et al. The AH-HA! Project: Transforming group diabetes self-management education through the addition of flash glucose monitoring. Diabetes Technol Ther. 2023; 25(3): 194–200. doi: 10.1089/ dia.2022.0419.

Данные, полученные в условиях реальной клинической практики, подтверждают целесообразность использования Flash мониторинга уровня глюкозы у взрослых с СД2, не получающих интенсивную инсулинотерапию.

В крупнейшей высокоспециализированной клинике в Саудовской Аравии был проведен ретроспективный обзор с целью изучения целесообразности Flash мониторинга глюкозы у пациентов с СД2, не получающих интенсивную инсулинотерапию.

В исследование были включены 93 пациента с СД2, использующие систему FreeStyle Libre непрерывно не менее 12 месяцев. Оценивались различные гликемические параметры, включая средний уровень глюкозы и время в диапазоне. Различия в параметрах гликемического контроля, полученных при использовании системы FreeStyle Libre, также коррелировали с лабораторными значениями HbA1c.

Средние значения HbA1c значительно снизились: с 8,3% до непрерывного использования системы FreeStyle libre до 8,1% в первые 90 дней и далее до 7,9% в последующие 90 дней использования системы (p < 0,001 в обоих случаях). Кроме того, в обоих 90-дневных периодах наблюдались значительные положительные корреляции и линейные регрессии между лабораторными значениями HbA1c и показателем контроля за уровнем глюкозы (GMI) (p < 0,001 в обоих случаях).

Эти данные, полученные в условиях реальной клинической практики, демонстрируют, что снижение уровня HbA1c у людей с СД2, не получающих интенсивную инсулинотерапию, ассоциируется с началом использования Flash мониторинга уровня глюкозы, а также высоким уровнем корреляции между результатами HbA1c и GMI.

Al Hayek A. A. and Al Dawish M. A. Use of flash glucose monitoring and glycemic control in patients with Type 2 Diabetes Mellitus not treated with an Intensive Insulin Regimen: 1-Year real-life retrospective cohort study. Adv Ther. 2023 Jun; 40(6): 2855–2868. doi: 10.1007/s12325-023-02508-y.

Система FreeStyle Libre эффективна для предотвращения острых осложнений диабета у взрослых с СД1, а также для снижения уровня HbA1c.

В период с января 2015 года по апрель 2020 года были проанализированы электронные записи медицинской документации из Восточной Финляндии вместе с данными о госпитализации и от служб неотложной помощи, для оценки частоты тяжелой гипогликемии и диабетического кетоацидоза (ДКА) среди пациентов с СД1 до и после начала применения системы FreeStyle Libre без сигналов тревоги.

Выявлено 642 пациента с СД1, у которых за период исследования наблюдались тяжелые гипогликемии. Отмечено значимое снижение частоты эпизодов тяжелых гипогликемий, требующих неотложной медицинской помощи или госпитализации, со 148 эпизодов (частота 76 эпизодов/1000 пациенто-лет) до начала использования Flash мониторинга глюкозы до 72 эпизодов (частота 50 эпизодов/1000 пациенто-лет) после начала использования устройства (р = 0,043). Аналогичное снижение наблюдалось в частоте ДКА: 15 против 4 эпизодов/1000 пациенто-лет (p = 0,002), а также наблюдалось значительное изменение среднего значения HbA1c -0,28% (-3,1 ммоль/моль) между исходным уровнем и последним измерением HbA1c (p < 0,001).

Исследование показывает, что, помимо снижения уровня HbA1c у пациентов с СД1, использование системы FreeStyle Libre без сигналов тревоги было эффективно для предотвращения острых явлений, связанных с диабетом, таких как гипогликемия и ДКА, требующих неотложной медицинской помощи или госпитализации.

Mustonen J. et al. The use of CGM leads to marked reduction in severe hypoglycemia requiring emergency medical service or hospital admission and diabetic ketoacidosis in adult type 1 diabetes patients. Acta Diabetol. 2023; 60(7): 891–898. doi: 10.1007/s00592-023-02079-y.

Опыт применения системы FreeStyle Libre отражается в улучшении гликемических показателей.

В этом исследовании, проведенном в Чешской Республике, использовались обезличенные данные, полученные от 1 600 пользователей системы FreeStyle Libre, которые использовали ≥36 датчиков с октября 2018 года по декабрь 2021 года, для изучения связи между приверженностью к режиму лечения и улучшением показателей контроля уровня глюкозы.

«Опыт» определялся количеством использованных датчиков (1–36 датчиков), и в исследовании были определены четыре уровня опыта после старта Flash мониторинга глюкозы: начальный (1–3 датчика); малый (4–6 датчиков); средний (19–21 датчик); большой (34–36 датчиков). «Приверженность» определяли по времени, прошедшему между окончанием срока действия одного датчика и активации следующего датчика (время перерыва). Пользователи были разделены на два уровня приверженности исходя из среднего времени перерыва в начальном периоде: низкий (>24 часов, n = 723) и высокий (≤8 часов, n = 877).

Анализ показал, что пользователи с низкой приверженностью значительно сократили время перерыва в использовании датчиков: 38,5% устанавливали новый датчик в течение 24 часов на этапе малого опыта использования (4–6 датчиков), а при нарастании опыта использования датчиков (34–36 датчиков) этот показатель увеличивался до 65,0% (p < 0,001). Важно отметить, что улучшение приверженности было связано со значительным увеличением ВЦД (в среднем +2,4%), сокращением ВВД (в среднем -3,1%) и снижением вариабельности уровня глюкозы (p < 0,001 во всех случаях).

Авторы пришли к выводу, что по мере нарастания опыта использования FreeStyle Libre у пациентов повышается приверженность к повторному использованию датчиков, что ассоциируется с положительным влиянием на гликемический контроль.

Soupal J. et al. Low initial adherence with flash glucose monitoring is not a predictor of long-term glycemic outcomes: Longitudinal analysis of the association between experience, adherence, and glucose control for FreeStyle Libre users. Diabetes Ther. 2023; 14(7): 1231–1240. doi: 10.1007/s13300-023-01422-4.

Flash мониторинг уровня глюкозы улучшает распознавание гипогликемии и сокращает частоту эпизодов тяжелой гипогликемии у пациентов с СД1, водителей автомобилей.

Дополнительные данные общенационального аудита ABCD FreeStyle Libre показывают, что использование системы FreeStyle Libre может восстановить распознавание гипогликемии среди водителей автомобилей.

В ходе исследования были изучены парные данные: исходные показатели и показатели на фоне применения FreeStyle Libre 1 606 пациентами с СД1, водившими автомобиль, из 102 специализированных диабетических центров Великобритании. При среднем периоде наблюдения 6,9 месяца балл при оценке по шкале Голда улучшился (2,3 в сравнении с 2,0; р < 0,001), а количество водителей с эпизодом тяжелой гипогликемии было значительно ниже (12,1% в сравнении с 2,7%, p < 0,001).

Это исследование показывает, что использование системы FreeStyle Libre помогает восстановить нарушенное распознавание гипогликемии и уменьшить количество водителей с СД1 с эпизодами тяжелой гипогликемии. Это важные результаты, поскольку полная потеря распознавания гипогликемии или регистрация более одного случая тяжелой гипогликемии в год лишают людей с СД1 права управлять автомобилем в Великобритании.

Mark-Wagstaff C. et al. Intermittently scanned continuous glucose monitoring and hypoglycaemia awareness in drivers with diabetes: Insights from the Association of British Clinical Diabetologists Nationwide audit. Diabetes Obes Metab. 2023; doi: 10.1111/dom.15283.

Flash мониторинг уровня глюкозы сокращает частоту эпизодов тяжелой гипогликемии, улучшает распознавание гипогликемии и качество жизни у взрослых пациентов с СД1 и частыми эпизодами гипогликемии.

Это исследование с участием взрослых пациентов с СД1 и частыми эпизодами гипогликемии, получавших многократные инъекции инсулина, было направлено на оценку эффективности системы FreeStyle Libre 2 с дополнительными сигналами тревоги в отношении предотвращения тяжелой гипогликемии и снижении риска гипогликемии.

Исследование проводилось в одном центре в Барселоне, Испания. В нем приняли участие 110 взрослых пациентов со средним возрастом 47,8 года. В исследование систематически включались все взрослые, которые начали использовать систему FreeStyle Libre 2 в период с июня 2020 года по май 2021 года по причине нарушения распознавания гипогликемии или повторных эпизодов гипогликемии.

Через 1 год наблюдения отмечено достоверное снижение частоты случаев тяжелой гипогликемии с 0,3 до 0,03 эпизодов/год (р < 0,001). Доля лиц с тяжелой гипогликемией или нарушением распознавания гипогликемии также была значительно ниже: 26,4% в сравнении с 2,9% (р < 0,001) и 47,1% в сравнении с 25,9% (р = 0,002) соответственно. Кроме того, отмечалось значительное улучшение качества жизни.

У пациентов с исходным удовлетворительным гликемическим контролем по показателю GMI (<7%) ВНД (<3,9 ммоль/л) сократилось на -2,6% (р = 0,027), тогда как у пациентов с исходным субоптимальным уровнем гликемического контроля (GMI ≥7%) наблюдалось снижение гипергликемии за счет значительного увеличения ВЦД (+4,9%; p = 0,005).

Результаты данного исследования продемонстрировали, что применение системы FreeStyle Libre 2 с дополнительными сигналами тревоги снижает частоту эпизодов тяжелой гипогликемии и улучшает распознавание гипогликемии, что приводит к соответствующему улучшению качества жизни.

Contreras M. et al. Effectiveness of flash glucose monitoring in patients with type 1 diabetes and recurrent hypoglycemia between early and late stages after flash glucose monitoring initiation. J Diabetes Complications. 2023; 37(8): 108560. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2023.108560.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные.

Empowering Us — это опрос общественного мнения, проведенный в Австралии с целью определения приоритетов оптимального использования передовых технологий контроля уровня глюкозы у взрослых с СД1.

В период с ноября 2021 года по январь 2022 года в общей сложности 3 380 нынешних или бывших пользователей инсулиновой помпы (ИП), НМГ в реальном времени или Flash мониторинга глюкозы прошли онлайн-опрос из 30 вопросов. Средний возраст участников составлял 45 лет, а средняя продолжительность СД1 — 20 лет.

В целом 54%, 81% и 55% участников сообщили об опыте использования ИП, НМГ в реальном времени или Flash мониторинга глюкозы соответственно. Большинство респондентов сочли диабетические технологии «чрезвычайно важными» для поддержания целевых уровней глюкозы (98%) и снижения тяжести и частоты гипогликемий (93%). Более того, более 87% респондентов считают, что использование НМГ в реальном времени или Flash мониторинг глюкозы положительно влияли на их эмоциональное благополучие, и это было связано с эффективностью использования устройства для достижения ВЦД, а также с комфортом и удобством. Важными качествами также были названы простота использования и надежность. Препятствиями для оптимального использования передовых систем мониторинга уровня глюкозы были доступность и недостаточная поддержка, позволяющая сделать осознанный выбор в отношении того, насколько устройство подходит данному пользователю.

Данные этих опросов показывают, что системы мониторинга глюкозы воспринимаются как важные и для контроля гликемии, и для эмоционального благополучия, а также показывают необходимость улучшения вопросов доступности и поддержки в будущем.

Read M. et al. Empowering Us: A community-led survey of real-world perspectives of adults with type 1 diabetes using insulin pumps and continuous glucose monitoring to manage their glucose levels. Diabetes Res Clin Pract. 2023; 202: 110830. doi: 10.1016/j.diabres.2023.110830.

Использование непрерывного мониторинга уровня глюкозы в течение 8 лет связано с улучшением гликемических показателей у взрослых с СД1.

В данном одноцентровом исследовании у взрослых с СД1 оценивалось изменение среднего уровня HbA1c после начала НМГ в период с января 2014 года по декабрь 2021 года, для определения связи между технологией терапии диабета и гликемическими исходами.

В анализ были включены в общей сложности 15 903 обращения в клинику за 8 лет (в среднем 1 988 пациентов в год; 4 174 уникальных пациента; 52,7% женщин; 80,0% людей не латиноамериканского происхождения). Использование технологий для управления диабетом определялось как применение систем НМГ без автоматической доставки инсулина или отдельного использования автоматической системы доставки инсулина.

За период исследования с 2014 по 2021 год использование систем НМГ увеличилось с 27% взрослых пациентов с СД1 до 44% (р < 0,001). Использование НМГ было связано с более низким средним значением HbA1c (-0,54%) по сравнению со взрослыми, которые не использовали данную технологию контроля диабета (p < 0,001).

Аналогичным образом более выраженная доля взрослых пользователей с СД1, применявших НМГ, достигла уровня HbA1c <7,0% по сравнению с теми, кто не использовал технологию (p < 0,001) каждый год с 2014 по 2021 год. Эти различия у взрослых пациентов с СД1, достигших уровня HbA1c <7,0%, со временем увеличились таким образом, что в 2021 году 44% пользователей НМГ достигли уровня HbA1c <7,0% по сравнению с 15% пользователей, не использующих технологии (p < 0,001). Эти результаты подтверждают клинические рекомендации о том, что системы НМГ следует начинать использовать с момента постановки диагноза СД1.

Karakus K. E. et al. Association Between Diabetes Technology Use and Glycemic Outcomes in Adults With Type 1 Diabetes Over a Decade. Diabetes Care. 2023; 46(9): 1646–1651.

Самостоятельное ознакомление с системами FreeStyle Libre в формате онлайн и знакомство при очном визите продемонстрировали одинаковую эффективность для людей с диабетом.

В ходе аудита, проведенного в Великобритании в Центре диабета Лестерской клиники общего профиля, оценивались результаты гликемического контроля у взрослых с диабетом, начавших применение системы FreeStyle Libre либо после ознакомления с системой на очном визите со специалистами по терапии диабета, либо удаленно с использованием онлайн-видео.

Всего в аудит были включены 935 человек, живущих с диабетом, все участники начали использовать системы FreeStyle Libre в период с января 2019 года по апрель 2022 года. Также были учтены этническая принадлежность и степень социальной депривации. У всех участников имелись данные в LibreView за ≥90 дней с >70% переданных данных, 80% начали использовать датчик FreeStyle Libre 2. Среди исследуемой группы 413 (44%) ознакомились с системой на очном визите, а 522 (56%) прошли ознакомление в режиме онлайн.

Показатели уровня глюкозы из отчетов LibreView* включали значение ВЦД (3,9–10,0 ммоль/л), а также средние значения за предыдущие 90 дней для оценки использования системы FreeStyle Libre. В совокупности эти данные показали, что существенных различий в гликемических показателях или индексах вовлеченности между способами ознакомления не было.

Этническая принадлежность не коррелировала со способами ознакомления, но наблюдалась значительная разница в показателях вовлеченности между наиболее обеспеченными и наименее обеспеченными группами, включенными в анализ. В частности, в наименее обеспеченной группе процент активного времени был значительно ниже (p = 0,002).

Этот аудит в условиях реальной клинической практики показывает, что удаленный формат знакомства с системой Flash мониторинга глюкозы с помощью онлайн-видео при начале использования системы может применяться для достижения гликемического контроля и вовлеченности, сопоставимых с результатами, когда ознакомление с системой происходило в ходе очного визита.

Kingsnorth A. P. et al. Comparing glucose outcomes following face-to-face and remote initiation of flash glucose monitoring in people living with diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2023; 17(4): 887–894.

*Программное обеспечение для управления данными LibreView предназначено для использования как пациентами, так и медицинскими работниками, чтобы помочь людям с диабетом и их медицинским работникам в просмотре, анализе и оценке исторических данных устройства измерения уровня глюкозы для обеспечения эффективного контроля диабета. ПО LibreView не предназначено для принятия решений о лечении или использования вместо профессиональных медицинских рекомендаций.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные.

Частый самоконтроль уровня глюкозы и использование устройств НМГ связаны с меньшим количеством осложнений сахарного диабета у людей с СД1 или СД2 в Саудовской Аравии.

Это исследование проводилось в университетской больнице короля Абдель Азиза в период с июня по декабрь 2022 года, в нем участвовали взрослые с СД1 или СД2, заполнившие онлайн-анкету с вопросами о мониторинге уровня глюкозы и осложнениях диабета.

В исследовании приняли участие в общей сложности 206 взрослых с диабетом, средний возраст 41,2 года; у 53,4% был СД1. Большинство участников сообщили, что они мониторировали уровень глюкозы (85,4%), при этом 65,3% отметили, что проверяли уровень глюкозы по крайней мере один раз в день. Участники, которые чаще контролировали уровень глюкозы, имели значительно меньше осложнений, включая сердечно-сосудистые заболевания, нейропатию, ретинопатию, нефропатию или гипертонию (p = 0,002). Пользователи НМГ (23,3% участников) сообщили о значительно меньшем среднем количестве осложнений, чем пользователи, не использующие НМГ (p = 0,002), что позволяет предположить, что этот метод был наиболее эффективным методом мониторинга глюкозы.

В целом результаты показали, что частый самоконтроль уровня глюкозы и использование устройств НМГ были ассоциированы с уменьшением частоты осложнений диабета, авторы рекомендовали врачам поощрять использование НМГ среди пациентов с диабетом.

Фото исключительно для иллюстрации. Не изображает настоящих пациентов и их данные.

Alkhatieb M. T. et al. The impact of frequent glucose monitoring on the prevalence of complications among patients with diabetes in Saudi Arabia. Cureus. 2023; 15(5): e39796. doi: 10.7759/cureus.39796.

Использование системы FreeStyle Libre у взрослых пациентов с СД2, получающих инсулинотерапию, в Швеции ассоциируется с более низким уровнем HbA1c и меньшей частотой госпитализаций.

В этом исследовании изучалось сравнительное влияние FreeStyle Libre и самоконтроля уровня глюкозы в крови (СКГК) у взрослых с СД2, получающих инсулин, на HbA1c или частоту госпитализаций.

Используя совмещенный анализ Шведского национального диабетического регистра (NDR) и Шведского регистра рецептурных препаратов (SPDR), было выявлено 5 168 взрослых в возрасте >18 лет с СД2, получающих многократные ежедневные инъекции или базальную инсулинотерапию, которые начали использовать систему FreeStyle Libre после июня 2017 года. Для оценки показателей госпитализации использовался Шведский национальный регистр пациентов (NPR). Результаты этой группы сравнивались с аналогичной контрольной группой из 77 008 взрослых с СД2, использующих самоконтроль уровня глюкозы в крови при помощи глюкометров (СКГК).

По сравнению с контрольной группой СКГК, взрослые с СД2, использующие многократные ежедневные инъекции (n = 2 876) и систему Freestyle Libre, достигли среднего снижения HbA1c на -0,34% (-3,7 ммоль/моль) через 6 месяцев, данный результат сохранялся в течение 2 лет. Аналогичная картина снижения HbA1c (-0,32%; -3,5 ммоль/моль) наблюдалась в течение 2 лет в когорте базального инсулина. Взрослые с СД2, использующие систему FreeStyle Libre, имели более низкий относительный риск госпитализации по любой причине по сравнению с контрольной группой СКГК, независимо от того, использовали ли они многократные ежедневные инъекции (RR = 0,84; p < 0,001) или базальный инсулин (RR = 0,76; р < 0,001).

Эти результаты исследования показывают, что у взрослых пациентов с СД2, получающих любую терапию инсулином, значительно снижается уровень HbA1c и снижается частота госпитализаций после начала применения системы FreeStyle Libre, в сравнении с контрольной группой, использующей только СКГК.

Nathanson D. et al. Intermittently-scanned CGM is associated with lower HbA1c and reduced hospital admissions for adults with T2DM on insulin therapy in Sweden: a retrospective controlled study. Short Oral #821, European Association for the Study of Diabetes, 59th Annual meeting 2023.

Применение Flash мониторинга глюкозы ассоциируется со снижением госпитализации взрослых пациентов с СД1 в Швеции.

В этом исследовании изучалось, как влияет использование системы FreeStyle Libre по сравнению с самоконтролем уровня глюкозы в крови (СКГК) у взрослых с СД на частоту госпитализаций из-за острых осложнений, таких как тяжелая гипогликемия, диабетический кетоацидоз (ДКА) или по любой другой причине.

В этом ретроспективном контролируемом когортном исследовании использовался Шведский национальный диабетический регистр (NDR) для выявления взрослых пациентов в возрасте ≥18 лет с СД1, которые начали использовать систему FreeStyle Libre после июня 2017 года. В исследовании оценивались показатели госпитализации по причинам гипогликемии, ДКА и общее количество госпитализаций пациентов с СД1 после начала применения системы FreeStyle Libre (n = 11 822) по сравнению с соответствующей контрольной группой взрослых пациентов с СД1, использующих СКГК (n = 3 007), путем сопоставления деидентифицированных данных с данными медицинской документации пациентов, получавших лечение в клинике и отражённых в Национальном реестре пациентов (NPR).

По сравнению с контрольной группой, у взрослых с СД1, использующих систему FreeStyle Libre, снизился относительный риск (ОР) госпитализации по поводу гипогликемии (ОР = 0,32; 0,14, 0,74) и диабетического кетоацидоза (ДКА) (ОР = 0,55; 0,35, 0,87). Частота госпитализаций по любой причине также была ниже среди пользователей FreeStyle Libre (RR = 0,32; 0,29, 0,35).

Это ретроспективное контролируемое исследование показывает значительное снижение риска госпитализации по поводу гипогликемии, ДКА и госпитализации по любой причине у взрослых с СД1 в Швеции, которые начали использование Flash мониторинга уровня глюкозы с помощью системы FreeStyle Libre.

Eeg-Olofsson K. et al. Retrospective controlled study shows intermittently-scanned CGM is associated with lower HbA1c and reduced hospitalisation for diabetes events in adults with T1DM in Sweden. Short Oral #818, European Association for the Study of Diabetes, 59th Annual meeting 2023.